대전 바이오메디컬 규제자유특구 실증특례 이용자 고지

「규제자유특구 및 지역특화발전특구에 관한 규제특례법」 제87조(실증을 위한 특례관리 등) 및 「동법 시행령」 제59조(실증특례의 관리 등)와 관련하여 대전 바이오메디컬 규제자유특구 실증특례의 구역, 기간, 규모 등 이용자 고지사항을 아래와 같이 안내합니다.

2023년 6월 00일

대전을지대학교병원장

1. 바이오메디컬 규제자유특구 개요

 특 구 명 : 대전 바이오메디컬 규제자유특구

 지정기간 : 2019.12.06.~2024.12.31.(5년)

- 시행기간 : 2021.01.01.~2024.12.31.(4년)

 사업목적 : 신약 개발기업의 단독 또는 공동으로 생물안전 취급시설에서 신약 개발에 필요한 병원체자원을 신속하게 획득하고 이를 활용한 사업화 기간을 단축 가능하도록 규제 사항 개선

2. 이용자고지 개요

 건 명 : 대전 바이오메디컬 규제자유특구 실증특례 이용자고지

 대상사업 : 병원체자원 공용연구시설 구축 ‧ 운영으로 백신 ‧ 치료제 조기 상용화 실증

 일 정 : 2023. 06. 12.~ 2024. 12. 31.

 고지방법 : 대전광역시, 실증기관(대전TP, 충남대병원, 대전을지대병원, 건양대병원), 실시기업(앤드관네츄럴사이언스(주) 등) 홈페이지 등 게재

 고지내용 : ①바이오메디컬 규제자유특구 혁신사업명 및 특구사업자
②바이오메디컬 규제자유특구 규제특례 구역 및 기간, 규모
③실증특례 부대조건 및 안정성 등 확보조건
④책임보험 또는 손해배상방안 내용 등

3. 혁신사업별 이용자고지 내용